РосЗдравНадзор сообщает
Отзываются или изымаются следующие лекарственные средства
Две серии лекарственного препарата «Фемара» изымаются из обращения.
На основании сведений, предоставленных ООО «Новартис Фарма», Росздравнадзор сообщает о необходимости изъятия лекарственного средства «Фемара, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий S0062, S0920, с указанием названия производителя в редакции: «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария.
По информации ООО «Новартис Фарма» указанные серии данного лекарственного препарата на территорию Российской Федерации не ввозились.
Прикрепленные файлы (pdf-формат, 69 Кб)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что три лекарственных препарата отозваны из обращения на территории Российской Федерации:
-лекарственный препарат «Адреналина гидрохлорид-Виал, раствор для инъекций 1 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серий 100513, 110625, 111207 производства «Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко. Лтд», Китай (решение принято ООО «ВИАЛ» в связи с несоответствием препарата требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка»);
-лекарственный препарат «Сульфацил натрия, капли глазные 20% 1,5 мл, тюбик-капельницы с клапаном (2), пачки картонные» серий 191212, 201212 производства ЗАО «ПФК Обновление», Россия (решение принято ЗАО «ПФК Обновление» в связи с несоответствием препарата требованиям нормативной документации по показателям «Описание» и «Цветность»);
-лекарственный препарат «Пентоксифиллин, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные» серии 60513 производства ОАО «Биосинтез», Россия (решение принято ОАО «Биосинтез» по причине несоответствия препарата требованиям нормативной документации по показателю «Растворение»).
Росздравнадзор выявил лекарственное средство, качество которого не соответствует установленным требованиям.
В результате выборочного контроля Росздравнадзором забракована и подлежит уничтожению партия препарата «Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10% 100 мл, флаконы полиэтиленовые, серия 180413, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», Россия (владелец ООО «Компаньон», ул. Красных Героев, д. 6А, г. Березовский, Свердловская область), качество которого не соответствует установленным требованиям по показателю «Количественное определение. Аммиак».
По решению производителя приостановлена реализация серии препарата «Азаран».
Росздравнадзор информирует, что ООО «Хемофарм» принято решение о приостановлении реализации на территории Российской Федерации лекарственного средства «Азаран, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флаконы (10), пачки картонные» серии F100094 производства «Хемофарм А.Д.», Сербия.
Росздравнадзор: внесены изменения в данные о безопасности и инструкции по применению лекарственных препаратов «Креон».
Росздравнадзор доводит до сведения специалистов здравоохранения письмо фармацевтической компании ООО «Эбботт Лэбораториз» о новых данных по безопасности и изменении инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов:
- Креон 10 000 (МНН:Панкреатин),капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД, производства «Эбботт Продактс ГмбХ», Германия, (регистрационное удостоверение П N015581/01 от 14.05.2009);
- Креон 25 000 (МНН: Панкреатин),капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД,производства «Эбботт Продактс ГмбХ», Германия, (регистрационное удостоверение П N015582/01 от 17.08.2011);
- Креон 40 000 (МНН: Панкреатин),капсулы кишечнорастворимые 40000 ЕД, производства «Эбботт Продактс ГмбХ», Германия, (регистрационное удостоверение ЛСР-000832/08 от 18.02.2008).